华润双鹤钆特酸葡胺注射液获得《药品注册证书》
3月26日,公司发布公告,钆特酸葡胺注射液获得国家药监局《药品注册证书》(证书编号:2025S00731)。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。钆特酸葡胺注射液适用于以下疾病的核磁共振检查:大脑和脊髓病变,脊柱病变,其他全身性病理检查(包括成人血管造影),不建议6个月以内的儿童全身使用。钆特酸葡胺注射液由GUERBET(法国加柏公司)研制开发,最早于1989年在法国上市,2002年在中国批准上市,商品名为DOTAREM(多它灵)。根据全球71国家药品销售数据库显示,2023年钆特酸葡胺注射液全球销售额为4.54亿美元,其中“DOTAREM”销售额为2.68亿美元。...
Time:2025年04月26日 19:06:36 Read:284℃