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北京远大九和药业有限公司圆满完成2024年度药物警戒内审活动

Time:2024年09月04日 Read:99 评论:0


为严格执行GVP管理规范,全力保障公众用药安全,北京远大九和药业有限公司质量管理部于8月15日圆满完成了2024年度药物警戒内审工作。

在8月8日的首次会议上,药物警戒负责人与内审团队共同明确了内审目的、范围、内容及要求,为后续工作奠定了坚实基础。










8月9日至14日,正式内审员携手实习内审员,严格按照GVP检查条款,围绕机构人员与资源、质量管理与文件记录、监测与报告、风险识别与评估、风险控制五大核心领域,通过查阅文件、现场提问、访谈沟通等多种方式,对药物警戒体系进行了全面深入的审查。

8月15日,药物警戒内审末次会议顺利召开。会上,质量管理部严小雨详细汇报了本次检查情况,并公开了内审中发现的缺陷项目。内审小组针对不符合项,积极讨论了纠正和预防措施,并提出了具体建议。










此次内审活动不仅加深了内审团队对药物警戒管理的理解,也强化了全员在药品全生命周期中的安全意识。未来,北京远大九和药业有限公司将继续加强与各部门的沟通协作,积极收集上报药物安全信息,推动药物警戒工作向更高质量发展。同时,公司还将加大安全用药知识的宣传和普及力度,为群众筑起坚实的思想防线。








 图文:严小雨    孟祥姗

 审核:李东玉

原文链接:https://56ceo.com/?id=420

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