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会议预告
由浙江省药学会和浙江大学药学院主办,药检汇和杭州奇易科技有限公司承办的2024生物药与制剂研发(杭州)创新大会将于2024年10月18-19日在杭州召开。本次大会特邀长三角生物药、创新药研发专家和工艺开发领域专家、知名高校专家、知名企业专家、药典委专家等重磅嘉宾,围绕制药新药技术成果、生物技术研究热点及生物医药最近研究成果等展开,将分享新药的制备工艺、新药开发过程方面的实践经验和难点,为制药行业的可持续发展提供技术支撑。本次会议旨在搭建一个交流和学习的平台,让专家们分享最新的研究成果和实践经验,共同探讨制药行业的创新和发展。
奕安济世生产与质量高级副总裁张晞晨博士受邀作主题报告,将于10月19日分享《新药开发中的产品质量策略》,共同探讨质量管理体系、风险管理、法规遵从性及持续改进等关键要素,欢迎与会同仁前来交流!
大会议程
10月18日上午
大会开幕式及主会场丨宴会厅
09:00-09:10
开幕式领导致辞
杭州市钱塘区人民政府领导
邵元昌丨浙江省药学会理事长
09:10-09:50
药物先导化合物的发现和优化
陈凯先丨中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员
09:50-10:20
先进药物递释系统:创新与转化
顾 臻丨浙江大学药学院院长
10:20-10:50
茶歇及展览
10:50-11:20
生物技术创新与产业政策布局
郑裕国丨中国工程院院士、浙江省生物工程学会理事长
11:20-12:00
以临床价值为导向推动中药创新研发
林瑞超丨国家药典委员会顾问委员、法国国家药学科学院外籍院士
10月18日下午
ADC创新开发新策略论坛丨宴会A厅
13:30-14:00
肿瘤免疫新生抗原智能筛选与免疫分子机制
周如鸿丨浙江大学生命科学院院长
14:00-14:30
安捷伦技术平台在ADC药物分析表征中的应用
安捷伦科技(中国)有限公司
14:30-15:00
XDC药物生物分析关键考虑因素及示例
姜宏梁丨武汉宏韧生物医药股份有限公司董事长
15:00-15:20
茶歇及展览
15:20-16:00
生物技术药物质量控制研究
饶春明丨原中国食品药品检定研究院生检所重组药物室主任、二级研究员
16:00-16:30
天然抗体的一步定点修饰及ADC药物研发
唐 峰丨中国科学院上海药物研究所研究员
16:30-17:00
转化医学在创新抗体开发中的应用和发展
王海彬丨浙江博锐生物制药有限公司总裁
17:00-17:30
抗体偶联药物生物转化研究的挑战、案例和策略
董 欣丨苏州逻晟生物医药有限公司董事长
10月19日上午
细胞治疗与药物研发论坛丨宴会A厅
09:00-09:30
先进治疗的国际开发策略之我见
张 丹丨俄罗斯工程院外籍院士、江苏谱新生物医药有限公司联席董事长
09:30-10:00
新药开发中的产品质量策略
张晞晨丨杭州奕安济世生物药业有限公司生产与质量高级副总裁
10:00-10:30
支原体检测体系的建立
陈 钢丨上海市食品药品检验研究院原首席专家
10:30-10:50
茶歇及展览
10:50-11:20
蛋白类生物药制剂和质量研究若干进展
方伟杰丨浙江大学药学院研究员
11:20-12:00
宫内膜干细胞的临床研究及应用
戴玲华丨杭州易文赛生物技术有限公司董事长
12:00-12:30
利用透明质酸酶实现药物皮下给药
周 亮丨杭州九源基因工程有限公司博士
10月18日下午
新药CMC研究与开发论坛丨宴会B厅
13:30-14:00
难溶性改良新药研发立项应关注的关键因素
袁 弘丨浙江大学药学院教授
14:00-14:30
新药研发过程中的药代动力学研究
曾 苏丨浙江大学教授
14:30-15:00
演讲课题确认中
沃特世科技(上海)有限公司
15:00-15:20
茶歇及展览
15:20-15:50
缓控释新药的临床价值、商业价值和实现路径
闻晓光丨越洋医药创始人、董事长
15:50-16:20
小分子口服固体创新药制剂研发策略
丛海建丨杭州中美华东制药有限公司制剂高级经理
16:20-17:00
圆桌论坛:新药创新与发展新周期
主持人:袁 弘,浙江大学药学院教授
嘉 宾:
姜宏梁,武汉宏韧生物医药股份有限公司董事长
金祖成,浙江康恩贝制药股份有限公司副总裁
白 涛,齐鲁制药有限公司临床研发中心副总经理
闻晓光,越洋医药创始人、董事长
10月19日上午
新药CMC研究与开发论坛丨宴会B厅
09:00-09:40
中药新药立项及开发策略:打造差异化竞争优势
李范珠丨浙江中医药大学二级教授
09:40-10:20
创新药物的质量研究特点与申报重点关注问题
胡富强丨浙江大学药学院党委书记
10:20-10:40
茶歇及展览
10:40-11:20
化药制剂研发过程中的法规要求和注册策略
陈宇雷丨百济神州CMC法规注册副总监、博士
11:20-12:00
不同途径新药非临床评价关键问题及挑战
张海飞丨昭衍(苏州)新药研究中心有限公司高级总监
10月18日下午
仿制药药学研究与处方开发论坛丨宴会C厅
13:30-14:00
外用半固体制剂的开发及其关键技术
王 咏丨浙江仙琚制药股份有限公司制剂研究院院长
14:00-15:00
中药配方颗粒生产工艺研究关键技术及案例分享
陈 建丨浙江佐力药业股份有限公司副总经理、教授级高级工程师
15:00-15:20
茶歇及展览
15:20-16:00
CDE关于药品研发中的溶出度/溶出发补案例分享
赵小伟丨浙江京新药业股份有限公司研究院院长
16:00-17:00
圆桌论坛:仿制药的发展困局与创新
主持人:黄 利,海邦投资合伙人
嘉 宾:
郭 夏,万全医药控股董事长
倪 晟,浙江和泽医药科技股份有限公司董事长
汤怀松,江苏华阳制药有限公司董事长
王 咏,浙江仙琚制药股份有限公司制剂研究院院长
10月19日上午
仿制药药学研究与处方开发论坛丨宴会C厅
09:00-09:30
复杂注射剂从小试到注册批的药学研究关键点
叶 军丨中国医学科学院药物研究所教授
09:30-10:00
基于基体渗透硅胶的分子识别型惰性色谱材料的开发及应用
王 宛丨杭州帕瓦仪器有限公司技术顾问
10:00-10:30
高端制剂工艺开发的关键技术
罗利华丨浙江大学药学院研究员
10:30-10:50
茶歇及展览
10:50-11:30
中药改良型新药研究的立项决策
石圣洪丨成都双石中药科技有限公司技术总监
11:30-12:00
中药经典名方研究关键问题浅析及经验分享
黄 龙丨原百诚医药中药研发负责人
10月19日下午
MAH质量管理论坛丨宴会A厅
13:30-14:10
NMPA监管在前沿治疗药物研发的政策法规最新动态与趋势
沈 泓丨浙江省食品药品检验研究院生物制品所副所长
14:10-14:50
基于风险评估的注射剂包装密封性与相容性研究案例分析和探讨
陈 瑜丨浙江省食品药品检验研究院主任药师
14:50-15:10
茶歇及展览
15:10-15:50
B证企业如何提升质量管理体系
卜华荣丨广东万泰科创药业有限公司总工程师
15:50-17:00
MAH制度下药品技术转移的法规要求及要点分析
李宏业丨北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师
大会信息
01 会议名称
2024生物药与制剂研发(杭州)创新大会
02 主办单位
浙江省药学会、浙江大学药学院
03 承办单位
药检汇、杭州奇易科技有限公司
04 协办单位
杭州医药港小镇、浙江省生物工程学会、浙江省生物化学与分子生物学学会、浙江省药学会药物制剂专业委员会、浙江省药学会生物制药专业委员会、浙江大学技术转移中心、中国现代应用药学杂志社
05 媒体支持
中国现代应用药学杂志、药闻天下、药检汇
06 大会时间
2024年10月18-19日
07 大会地点
中国 · 杭州和达希尔顿逸林酒店
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关于奕安济世
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奕安济世具有丰富的细胞系开发、工艺开发、临床样品生产及放行、IND/BLA申报的全流程经验。奕安济世在杭州拥有工艺开发中心及符合cGMP标准的原液及成品生产车间,通过技术的不断创新及稳定的连续化生产工艺,可极大缩短工艺开发进程和降低生产成本,为生物药创新合作伙伴提供优质、可靠、快速的CDMO服务。
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