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9月3日,北京中关村上地生物科技发展有限公司(以下简称上地生物公司)分析测试中心获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可证书。CNAS认证是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作,因其认证审核时间长、通过难度大、认可标准严苛,在资质认可领域具有举足轻重的地位。
分析测试中心的CNAS实验室认可工作由公司平台事业部主导,组建CNAS认可工作小组,历经一年多筹备,先后进行了认证培训、体系文件建设、内部审核、管理评审等工作。今年6月中旬,专家组进行了现场评审,通过文件审查、实验操作、技术人员提问等方式,对质量管理体系运行的有效性、符合性等多个考核项目进行了审核。专家组对实验室的过程管理和技术能力表示认可,并重点就体系运行中存在的不足、如何进一步提升检测能力给出了指导意见。为期两天的现场评审对提升平台实验室持续改进的能力具有非常重要的意义。
按照专家组现场评审整改意见,CNAS认可工作小组经过近两个月的整改后,正式向认可管理委员会提交整改报告。专家组一致认为:整改到位,推荐认可。最终于9月3日获得CNAS实验室认可证书。
此次获批的CNAS认可检测对象包括生物制品、制药用水和化学药品,获批的认可项目参数包括:水分、渗透压摩尔浓度、微生物限度、粒度和粒度分布、pH值、电导率值、熔融温度。
CNAS实验室认证通过标志着上地生物公司分析测试中心具备向客户提供权威、准确、可靠检测结果的专业能力。上地生物公司将以此次CNAS认证通过为契机,进一步强化平台实验室质量管理体系建设;持续开展技术人员检测技能水平培训;推动平台分析测试工作再上新台阶,助力公司高质量发展。
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