药闻资讯| CDE发布2项中药指导原则！-中国经理人

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药闻资讯| CDE发布2项中药指导原则！

Time：2024年12月20日 Read：81 评论：0

为进一步贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》（见附件1）和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》（见附件2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：1.濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）

2.替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）

国家药监局药审中心

2024年12月9日