教师节

年度热点话题，通过访谈与培训相结合的方式，深入解读法规要点，详细介绍核查流程，以及真实案例解析。

在此主题下，介绍核查政策的变化历程，以及最新的“基于风险的核查”的等级判定原则和核查流程。对核查要点中涉及研究者操作和评估的内容进行了全面细致的讲解，并引用真实案例帮助理解。

通过介绍CRC的发展历程，CRC在临床试验项目中的普遍性和重要性，为临床试验的推进和质量保证提供重要支持。培训让大家更了解CRC的工作方式，也为今后与CRC的高质量合作提供了新思路。

临床试验流程及访视优化，帮助临床试验机构对临床试验流程的规范性和效率提高有了深入理解。

安全性事件管理培训：帮助药物安全管理与风险控制的能力得到了提高。

原始记录及源数据管理：从病历记录的目的、GCP法规中相关规定、相关定义解读、病历记录环节、记录要点、不良事件的记录等方面，详细介绍了研究者记录病历时需要注意的要点，并列举实例加深理解。

2023年7月1日开始《人类遗传资源管理条例实施细则》正式施行，遗传办申报进行了较大改变，该课程详细介绍了人类遗传资源的申报类型及申报要求，帮助研究机构对遗传办申报有更深入的理解。

该课程从中国GCP的发展历程及背景出发，先让研究者们对法规有了更全面深刻的了解，再从临床试验各个具体操作环节入手，对研究者需要参与的工作和职责进行了深入浅出的阐述。同时重点讲解知情同意相关流程和注意事项，强调受试者的权益和安全保护是GCP的核心要义。