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艾德产品再获日本批准伴随诊断,用于指导BMS靶向药物AUGTYRO® (repotrectinib)临床应用

Time:2024年10月18日 Read:97 评论:0



近日,日本厚生劳动省(MHLW)批准了艾德生物肺癌多靶标快速筛查产品,肺癌PCR-11基因检测试剂盒(简称:艾德PCR-11基因,商品名:艾惠捷)一个新适应症,作为百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)AUGTYRO®(repotrecinib)的伴随诊断,用于指导携带ROS1融合基因阳性、不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗

本次伴随诊断在日本的顺利获批,是艾德生物与药企伙伴通力合作结出的又一硕果,该试剂盒检出的ROS1融合基因阳性晚期NSCLC患者,将可使用Repotrectinib治疗,扩大了他们的治疗选择。艾惠捷®已在中国、日本、欧盟获批上市,并纳入日本医保。该试剂盒可一次性完成必检基因检测,且检测结果准确、成功率高、稳定性好、所需标本量少、出报告时间快,是NSCLC患者一线诊断的重要产品。截至目前,日本厚生劳动省已批准了艾惠捷®产品中EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、KRAS G12C、RET等七个伴随诊断靶点,用于指导非小细胞肺癌十七种相关靶向药物的临床应用

作为国家制造业单项冠军、肿瘤精准诊断龙头上市企业,艾德生物以服务患者为目标,锚定临床未满足之需求,持续拓展伴随诊断领域的创新产品,携手合作伙伴,推动更多、更好的治疗方式进入临床,让更多的肿瘤患者获益。



标签: 癌症  药品 

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