◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。
会议邀请函
·INVITATION·
由中国药学会医药生物分析专业委员会主办的“2024年中国药学会医药生物分析学术年会 ”拟定于2024年11月9-10日在江苏省苏州市召开。会议将邀请业内专家就生物分析与药物代谢相关领域作学术报告,主要围绕生物分析新方法和应用、生物技术药物分析的挑战与解决策略、临床 PK/PD和生物标志物应用研究、新型药物ADME的研究策略和示例、药物代谢在新药发现和研发中的新方法和应用方面进行交流与展示。
军科正源届时将携生物分析团队在展位06静候大家莅临,欢迎大家参观指导。
正源报告
董立厚
是光恒生 副总裁
军科正源 首席科学官
报告主题
主题:细胞免疫评价策略及要点探讨
时段:11月10日,10:15-12:15
分会场2:生物技术药物免疫原性和疫苗研究中生物分析
讲者简介
董立厚,博士,副研究员,硕士生导师,曾工作于军事科学院军事医学研究院生命组学研究所,现任是光恒生集团副总裁兼任军科正源(北京)药物研究有限责任公司首席科学官。长期从事生物技术药物的药代动力学研究,共参与500+项目评价,参与了国内多个首创性药物的评价工作,如我国首个上市PD1抗体,首个上市的抗体偶联药物,首个上市的双特异性抗体;国内首次在比格犬上开展葡萄糖钳夹技术用于药物评价等。
报告摘要
细胞免疫应答是机体维持稳态的重要组成部分,涉及T细胞被活化后增殖分化为抗原特异性效应T细胞,发挥免疫功能。评估细胞免疫应答水平在癌症诊断与治疗、组织器官移植后免疫状态监测、免疫损伤诊断与预防等方面意义重大。由于细胞免疫应答在机体中涉及多个水平,检测方法繁多,目前针对细胞免疫治疗评价尚未有统一和权威的技术方法。本文结合多年的研究经验从评价指标、技术方法等多个角度对细胞免疫进行详细介绍,以期为相关技术的应用提供参考。
正源午餐报告
谢军芳
大分子生物分析技术部总监
报告主题
主题:肺炎球菌疫苗的临床免疫原性评价策略
时段:11月9日,12:00-12:30
地点:阳光厅
讲者简介
2009年毕业于北京协和医学院免疫学相关专业,现任军科正源(北京)药物研究有限责任公司大分子生物分析技术部总监,具有近17年生物技术药物与疫苗等类型产品的临床及临床前生物分析经验,带领团队承担国内外知名疫苗企业10余项PCV及其他疫苗项目20多项临床研究与非临床的生物分析,包括PCV、COVID-19、HPV、VZV、RSV、MCV等; 带领团队承担国际/国内知名药企300余项临床研究与60余项非临床的生物分析,并有不少于10个产品或适应症已经顺利注册上市:包括肽/激素类、抗体(单抗/双抗/四抗)、GCT、ADC、PDC等类型产品。
报告摘要
肺炎球菌性疾病是全球儿童和老年人感染或死亡的常见原因,其治疗主要采用抗生素,但是肺炎球菌对常用抗菌药物已产生耐药性,成为全球性的严峻问题。WHO已将肺炎球菌性疾病列为极高度优先使用疫苗预防的疾病。近年来国内越来越多的肺炎疫苗产品进入到临床阶段,为满足市场的需求,建立了肺炎疫苗免疫原性的评价体系。
肺炎球菌特异性IgG抗体-吸附酶联免疫法(ELISA)
肺炎球菌功能性抗体检测:多重调理吞噬实验(MOPA)
CWPS检测:Sandwich ECLA
唾液抗体水平(IgG 和sIgA)检测
多重荧光抗原检测:Luminex UAD
关于正源
军科正源药物研究有限责任公司作为拥有引领性科学实力和国际先进检测平台的生物技术药物分析CRO,多年以来一直为广大医药研发企业提供高品质的临床前药代药效评价、药学质量研究和临床样品生物分析检测服务。
军科正源严格遵循ISO/IEC17025、NMPA、EMA、FDA和ICH法规,建立了完善的质量体系,并于2017年2月通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证。建立了涵盖小分子化药,蛋白/多肽、单抗及多功能抗体、ADC/PDC、核酸类、疫苗、基因治疗及细胞治疗等全方位生物分析技术集群,解决了各种类型生物技术药物和小分子化药研究的瓶颈问题和关键技术壁垒。
军科正源拥有经验丰富且稳定的技术团队、行业先进的仪器设备,业务范畴涵盖早期药物筛选、生物药CMC质量研究、药代动力学、毒代动力学、药效学、免疫原性、生物标志物、组织病理、药物基因组学等非临床和临床药物评价服务,自2008年团队创建以来,共计为近600家国内外药企完成了1500余项高质量服务项目,覆盖我国逾70%创新生物制品品种。
◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。
工作时间:8:00-18:00
电子邮件
扫码二维码
获取最新动态